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常见问题
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问:ImmunoSpot® 分析仪的图像解析度是多少?
:3A 系列分析仪为 512 x 512 pixels,3B 分析仪提供 1024x1024 的解析度。如果需要,3B 系列可以为客户提供更高分辨率的解析度。
问:ImmunoSpot® 分析仪是如何保证一致性的照明?
:ImmunoSpot® 分析仪使用已申请专利的发光机制,以保证所有的孔的底部都受到一致性的光照。使用不反射(不透明)和中性色彩(白色)的板会获得最好的结果。另外,3A 和 3B 分析仪都有自动光线调整的选项,允许在多种背景下对光照进行精细的调节。
问:什么类型的分析需要最高的分辨率?
:无论斑点的大小,使用最高分辨率能为斑点的形态学提供最多的信息,同时能在ImmunoSpot® 软件(SmartSpot™)中,增加高级斑点形态学识别的准确性。斑点的大小反应了每个细胞产生和分泌的动力学参数。另外,T 细胞刺激的强度也定义了斑点的大小。低亲和力的 T 细胞识别结果则导致低产量和更小和更微弱的斑点。Granzyme B、TNF 和 IL-10 分析常常产生小斑点。在上述的这些情况下,使用最高分辨率图像处理具有明确的优势。
问:扫描过程会产生多大的数据文件?
:默认情况下,ImmunoSpot® 分析仪仅存储非损失的文件,使用 TIF (Tagged Inline File Format,TIFF)) 的图像格式而非 JPEG。 这是应为 JPEG 压缩算法不可避免地会导致图像失真和信息丢失。在 512 x 512 的分辨率下,每个孔的数据约 660 KB;一张普通 CD 数据光盘(约640M~700M)可以容纳 10个板的数据,一张 DVD 可以存储 70 张板的数据。在 1024 x 1024 分辨率下,CD 和 DVD 分别存储 4 张和 30 张板的图像数据。
问:图像包括孔的底部吗?边缘会被切掉吗?
:孔的图像包括整个孔的底部。得益于 Immunospot 分析仪的自动居中功能,每个孔都会被智能软件算法自动居中。因此,Immunospot 分析仪会自动补偿在生产微孔板过程中形成的孔和孔之间的形状差异。
问:CTL 能提供关于 GLP 和 21 CFR part 11方面的专家意见吗?
:是的。 我们承诺 CTL 是唯一一个真正服从 GLP 规则,提供高吞吐量 ELSIPOT 测试的实体。CTL 是免疫耐受网( Immune Tolerance Network)的指定实验室,专门从事临床试验检测工作。同时我们提供为制药/生物学公司提供合约服务。 CTL 为符合 GLP 的 ELISPOT 测试资质提供咨询服务。请与我们联系:info@immunospot.com Immunospot 系统是如何遵守 21 CFR Part 11的?
问:Immunospot 系统是如何遵守 21 CFR Part 11的?
:Immunospot® 系统支持 Part 11 守则,提供由编码器控制的高精度载物台、微孔检定系统以及数据获取的审查装置。禁止软件对扫描图像、斑点技术结果和质控结果发生重写错误,并且总是对现有数据进行标记时间的备份。为了保护数据安全,同时记录操作者的 ID 号码和每个孔的编码位置。 另外,Immunospot® 提供检测改动过的 ELISPOT 数据的能力,以保证数据的完整性。使用 Windows XP 文件权限系统,确保系统数据文件的访问权限,并且管理方便。 基于确认和校准的目的,CTL 提供咨询服务和技术文档,以促进客户的评估过程。CTL 同时为客户提供量体裁衣的解决方案,以促进客户在ELISPOT分析方面的研究和应用。 更多的信息,请来信咨询我们:info@immunospot.com

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